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喜報(bào)(25年第九期) | 和澤醫(yī)藥助力客戶項(xiàng)目獲批

發(fā)布時(shí)間:2025-06-26 瀏覽次數(shù):1017

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鹽酸尼洛替尼原料藥及尼洛替尼膠囊




和澤醫(yī)藥助力合作伙伴昆山龍燈瑞迪制藥有限公司代理的鹽酸尼洛替尼原料藥隨制劑尼洛替尼膠囊(持有人:Dr. Reddy's Laboratories Limited)一同順利獲批。


尼洛替尼是一種BCR-ABL激酶抑制劑。尼洛替尼可結(jié)合并穩(wěn)定ABL蛋白激酶位點(diǎn)的非活性構(gòu)象。臨床上可用于治療:用于治療新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者及2歲以上的兒童患者。用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2歲以上的兒童患者。





硝酸甘油丙二醇原料藥





和澤醫(yī)藥助力Copperhead Chemical Company Inc登記的硝酸甘油丙二醇原料藥順利獲批。

硝酸甘油能降低血管平滑肌張力,對(duì)靜脈容量血管的這種作用比動(dòng)脈血管顯著,減少靜脈回心血量而降低心臟充盈壓力。心臟充盈壓力的下降可減少左室舒張末期容積和前負(fù)荷,從而顯著降低心肌耗氧量。硝酸甘油尚可降低全身血管阻力、肺血管和動(dòng)脈血管壓力,從而降低后負(fù)荷。硝酸甘油使血流沿心外膜到心內(nèi)膜的側(cè)枝血管床重新分布,從而改善心肌供氧。臨床上用于治療不穩(wěn)定型心絞痛和隱匿性充血性心力衰竭等。





培哚普利氨氯地平片




和澤醫(yī)藥助力合作伙伴山西同達(dá)藥業(yè)有限公司培哚普利氨氯地平片獲批。


本品可作為替代療法用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓。





鹽酸氨溴索口服溶液




和澤醫(yī)藥助力合作伙伴黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司鹽酸氨溴索口服溶液成功獲批。


本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿腺的分泌減少?gòu)亩档驼骋喝芙鈩?,能增加呼吸道黏膜漿腺的分泌減少?gòu)亩档驼骋喝芙鈩?,能增加呼吸道黏膜漿腺的分泌減少?gòu)亩档驼骋喝芙鈩?,能增加呼吸道黏膜漿腺的分泌減少?gòu)亩档鸵赫扯?,促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。


本品適用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠咳困難。





醋酸加尼瑞克原料藥





和澤醫(yī)藥助力合作伙伴山東辰龍藥業(yè)有限公司醋酸加尼瑞克原料藥功轉(zhuǎn)A。


加尼瑞克(INN)是一種合成十肽,對(duì)天然生成的促性腺激素釋放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。醋酸加尼瑞克注射液可在接受輔助生殖技術(shù)(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的婦女中使用,用于預(yù)防過(guò)早出現(xiàn)促黃體激素(LH)峰。





硫酸阿托品注射液




和澤醫(yī)藥助力合作伙伴安徽長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司硫酸阿托品注射液成功獲批,并順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)


硫酸阿托品注射液由田辺三菱製薬株式會(huì)社/ニプロESファーマ株式會(huì)社研發(fā),于1947年11月在日本上市。臨床上用于胃?十二指腸潰瘍的過(guò)度分泌和運(yùn)動(dòng)障礙,胃腸道的痙攣性疼痛,痙攣性便秘,膽管和輸尿管的絞痛,有機(jī)磷殺蟲(chóng)劑和副交感神經(jīng)劑的中毒,迷走心動(dòng)過(guò)緩和迷走房室傳導(dǎo)障礙,其他心動(dòng)過(guò)緩和房室傳導(dǎo)障礙,麻醉前用藥,ECT前用藥。





硫酸氨基葡萄糖膠囊




和澤醫(yī)藥助力合作伙伴廣東江正藥業(yè)有限公司硫酸氨基葡萄糖膠囊4類(lèi)藥品注冊(cè)上市許可獲批,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。


氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖,是蛋白多糖合成的前體物質(zhì),可以刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖,提高軟骨細(xì)胞的修復(fù)能力,抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2,并可防止損傷細(xì)胞的超氧化自由基的產(chǎn)生,可以促進(jìn)軟骨基質(zhì)的修復(fù)和重建,從而可延緩骨關(guān)節(jié)疼痛的病理過(guò)程和疾病的進(jìn)程,改善關(guān)節(jié)活動(dòng),緩解疼痛。



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