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      陽春三月，正是杭城最美的季節(jié)。浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺揭幕儀式在杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū))金沙湖畔的和達希爾頓逸林酒店舉行。

　　平臺由杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū))管委會聯(lián)合浙江省藥學會、浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會、浙江醫(yī)藥高等專科學校共同發(fā)起成立，日常管理由杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū))管委會負責。平臺以服務全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、助力醫(yī)藥產(chǎn)品上市許可轉化、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展為宗旨。平臺將通過舉辦論壇和專題研討會，以及微信公眾號和網(wǎng)站等線下、線上活動，進一步豐富平臺的MAH持證要素，并利用大數(shù)據(jù)和AI技術，實現(xiàn)供需雙方的精準對接，為省內外、國內外生物醫(yī)藥機構提供專業(yè)化、品牌化、系統(tǒng)化的MAH轉化服務，并致力于成為浙江省生物醫(yī)藥技術服務、仿制藥研究、新藥創(chuàng)制、研發(fā)服務外包和人才培訓與交流的非盈利性公共信息交互平臺。

　　開幕儀式上，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū))管委會王永芳副主任致歡迎辭，浙江省藥學會朱志泉理事長代表平臺發(fā)起單位作了平臺成立背景及建設進展情況的介紹，浙江省藥品監(jiān)督管理局徐潤龍局長作了重要講話。杭州市市場監(jiān)督管理局汪曉敏副局長、杭州市經(jīng)信委生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處陳斌處長等領導出席了儀式。活動還邀請到了浙江省局和杭州市局的藥品注冊處、藥品流通處、藥品審核查驗中心、藥品化妝品審評中心、藥品安全監(jiān)管處等相關處室的負責人參加。

　　儀式現(xiàn)場，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū))經(jīng)濟發(fā)展局局長陳其松、浙江省藥學會秘書長楊蘇蓓、浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會會長吳寧一、浙江醫(yī)藥高等專科學校校長任文霞，杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司董事長倪晟、杭州澳亞生物技術有限公司董事長黃少峰、浙江長典醫(yī)藥有限公司董事長陳宇東共同為浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺揭幕。

　　大會開幕式現(xiàn)場還舉行了平臺第一批入駐會員單位的授牌儀式。受邀參加開幕式的政府部門和行業(yè)監(jiān)管機構的領導，以及平臺發(fā)起方的代表擔任了授牌嘉賓。平臺遴選了杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司等十家CRO企業(yè)、杭州澳亞生物醫(yī)藥技術有限公司等十家CMO企業(yè)、以及浙江長典醫(yī)藥有限公司等十家CSO企業(yè)、保險、基金等覆蓋藥品MAH持證各環(huán)節(jié)的公司，作為第一批入駐平臺的會員單位。

　　據(jù)記者了解，其實早在2018年6月份，圍繞“如何建設藥品MAH轉化的公共平臺”這一目標，平臺四家發(fā)起單位就開始著手準備建立這個平臺。經(jīng)過多次討論、協(xié)商，最終于2018年底達成一致，簽定了四方協(xié)議，并于2019年1月召開了平臺第一次管理委員會會議，明確了平臺章程，確定了托管運營單位-杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)澤澳長藥品持證轉化研究中心，該中心是一家位于杭州醫(yī)藥港的民辦非企業(yè)，負責平臺日常運維，可提供藥品MAH轉化項目一站式服務，特別是有意向落地于開發(fā)區(qū)的持有人項目。

　　在開幕式結束后，由平臺發(fā)起單位主辦的“2019藥品MAH持證轉化論壇暨醫(yī)藥技術交易大會”隨即舉行。大會邀請了多位國內行業(yè)專家對MAH的試點情況和政策趨勢做分析報告，同時也邀請到了全球超過700家制藥企業(yè)、商業(yè)流通企業(yè)、CRO公司、CMO/CDMO公司、商業(yè)保險和醫(yī)藥投資機構參展或路演，逾千人參加。

　　平臺發(fā)起方之一浙江省藥學會朱志泉理事長在開幕式致辭時拋出了橄欖枝，他說：“熱忱歡迎國內外有志于推進藥品MAH持證轉化的要素，無論是企業(yè)、科研機構、科研工作者，亦或是委托方、受托方，都能積極加入到這個平臺中，形成資源集聚，形成合力，早日推進持有人制度的全面實施。”