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喜訊！和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部順利通過CNAS復評審及中藥領域擴項評審

發(fā)布時間：2021-05-17 瀏覽次數(shù)：4653

喜訊

5月15日-16日，和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部接受了中國合格評定國家認可委員會（簡稱：CNAS）的現(xiàn)場審評，順利通過復評審和中藥領域的擴項評審。

這意味著和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部除原有藥品領域的檢測能力外，增加了檢測符合2020年版《中國藥典》要求的中藥禁用農藥殘留、真菌毒素、重金屬及有害元素的能力。

在為期兩天的評審中，專家組聽取了實驗室工作匯報，并通過現(xiàn)場檢查、審閱資料、提問考核等方式，對質量管理體系、檢測技術能力、實驗室管理水平等進行了全面而細致的考核評審。

專家組對實驗室的總體實力給予充分肯定，認為實驗室質量管理規(guī)范，體系文件完整，過程控制有效，體系運行持續(xù)，不僅可滿足實驗室檢測機構要求并有效運行，而且能保證新增項目的開展，符合CNAS認可準則的要求，一致同意通過現(xiàn)場評審。

和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部集檢測、質譜技術服務為一體，專業(yè)從事基因毒性雜質分析、元素雜質分析、藥包材相容性研究、容器密封性研究、未知雜質解析研究、生物樣品分析以及能夠滿足GMP要求的穩(wěn)定性檢測及產(chǎn)品放行檢測

此次順利通過CNAS復評審及擴項評審，表明了中國合格評定國家認可委員會對和澤醫(yī)藥分析檢測能力的進一步認可。未來，和澤醫(yī)藥將一如既往秉承“創(chuàng)新驅動發(fā)展”的理念，不斷提升檢測水平，創(chuàng)新技術研發(fā)領域，為客戶提供更權威、更廣闊的服務。

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