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國家頂層戰略持續利好，中醫藥創新跨入新時代。當前,我國中醫藥產業正迎來黃金發展期。

近年來，伴隨著《同名同方藥研究技術指導原則（試行）》《中藥注冊管理專門規定》等系列政策頒布，同名同方藥備受矚目，成為當前行業的熱點。

3月31日，“中藥新政策下同名同方藥戰略布局、實操難點解析專題研討會”在杭州舉辦，本次會議是第二屆MAH&CXO精準對接會暨藥物經濟學研究論壇的中藥主題分會，由浙江省藥品監督管理局，浙江省藥學會，浙江中醫藥大學和杭州市錢塘區政府共同指導，由浙江省藥品MAH平臺承辦，杭州和澤遠志中藥科技有限公司協辦。

大會邀請了中醫藥領域的權威專家，與來自國內各科研院所、生產銷售和醫療機構的百余名參會嘉賓一起共探同名同方藥的開發機遇，進一步推動中藥傳承創新發展，激發中藥新藥研制的活力。

同名同方藥是指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與同名同方已上市中藥相同，且在有效性、安全性、質量可控性方面不低于該已上市中藥的制劑，可以理解為類似于中藥仿制藥。

本次會議全面解析了中藥同名同方藥政策、對同名同方藥開發過程需要重點關注的對照藥遴選、有效性證據收集、豁免臨床研究要點、藥學研究關鍵點、藥毒理研究要點以及知識產權保護等多個實操性問題作了主題探討。

“同名同方藥”政策的加速推動，意味著中藥仿制的巨輪即將起航，過硬的技術實力和產品質量才能立足當下，成為“新藥品時代”的制勝之道。

近年來，中醫藥多項利好政策落地，引領中藥創新藥駛入快車道。和澤醫藥積極轉型升級，聯合浙江中醫藥大學，憑借雙方良好的藥學研究基礎以及品牌底蘊，前瞻性布局中藥領域，成立了杭州和澤遠志中藥科技有限公司，向中藥領域創新拓展，致力于推動中藥發展。

和澤遠志專注于中醫藥領域，以中醫藥技術研發為核心的創新型服務機構，可為各類客戶提供中藥新藥、同名同方、經典名方、保健品、院內制劑的開發與轉化等研發服務。

在同名同方藥領域，截止2023年3月，和澤遠志圍繞中醫優勢病種，并結合近幾年市場銷售情況，對1600多個品種的知識產權概況，是否為獨家品種或獨家劑型，是否為中保/醫保/基藥品種，是否有多基原，關鍵工藝參數是否明確等作了全面調研，遴選出50多個免臨床研究、免藥理和毒理研究的優勢品種，并與全國范圍內多家客戶完成立項，啟動合作開發的項目達10余個。

浙江中藥大學的副校長、黨委委員吳承亮在采訪中表示，當前黨和國家領導人以及各級政府都在鼓勵中醫藥的傳承創新與守正發展，中藥的審評審批體系的改革也漸趨完善，浙江中醫藥大學正在努力建設一流中醫藥大學，通過與企業成立合資公司的方式積極探索產學研合作新模式。

在新時代，中醫藥行業正迎來了黃金發展期，同名同方藥的開發也步入了春天。我們堅信，只有深入挖掘中醫藥傳統文化內涵，大力發展中醫藥事業，才能讓古老的中醫藥在新時代煥發勃勃生機，最終實現傳承精華、守正創新。